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華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片中國(guó)Ⅰa期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
發(fā)布時(shí)間：2023-06-08 15:25:03
文章來(lái)源：華東醫(yī)藥官微
近日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華
近日，華東醫(yī)藥（000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”）的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002 片Ⅰa期臨床試驗(yàn)在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心完成首例受試者入組及給藥。該研究旨在初步探索HDM1002片在人體的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和劑量效應(yīng)關(guān)系等。
關(guān)于HDM1002片
HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。
(資料圖片僅供參考)
2023年5月中旬，HDM1002片新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品在美國(guó)的IND申請(qǐng)已于2023年5月12日獲批。
華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，積累了良好的品牌效應(yīng)和雄厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率持續(xù)保持國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品前列。華東醫(yī)藥在糖尿病臨床主流治療靶點(diǎn)形成了創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產(chǎn)品管線(xiàn)全面布局，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達(dá)到二十余款，現(xiàn)有及后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑、雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)激動(dòng)劑、胰島素及其類(lèi)似物等多項(xiàng)臨床主流靶點(diǎn)。
HDM1002片為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)產(chǎn)品相對(duì)安全，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)。圍繞GLP-1受體靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)。
截至目前,全球尚無(wú)口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑藥物上市。HDM1002片在中國(guó)的Ⅰa期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥，是該款產(chǎn)品繼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床之后的又一個(gè)里程碑事件，標(biāo)志著HDM1002片在糖尿病領(lǐng)域的研究中邁出了重要一步。公司將繼續(xù)全力推進(jìn)該款產(chǎn)品的臨床及注冊(cè)工作，爭(zhēng)取為臨床患者提供更多的治療選擇。
關(guān)于華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥股份有限公司（SZ.000963）創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，現(xiàn)有員工人數(shù)超一萬(wàn)人，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力。
本新聞稿中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，均屬于前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
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