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      6批次藥品抽檢不合格被曝光,葵花藥業(yè)、科福制藥等“上榜”
      發(fā)布時(shí)間:2023-04-12 15:22:49 文章來(lái)源:新京報(bào)
      6批次藥品抽檢不合格被曝光,葵花藥業(yè)、科福制藥等“上榜”-葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片崩解時(shí)限不合格,經(jīng)黑龍江省藥監(jiān)局核查


      (資料圖片僅供參考)

      ??4月11日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布的2023年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,6家生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種共6批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

      ??其中,貴陽(yáng)科福制藥有限公司生產(chǎn)的君歧腸胃合劑“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測(cè)定”不合格;聊城市第二人民醫(yī)院生產(chǎn)的硫酸鋅合劑“裝量”不合格;山東濟(jì)成堂中草藥有限公司生產(chǎn)的土鱉蟲(chóng)“黃曲霉毒素”不合格;另有標(biāo)示“產(chǎn)地:重慶”的金銀花“性狀”不合格。

      ??資料顯示,雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物,對(duì)人體健康具有生物屏障、營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤、免疫增強(qiáng)、改善胃腸道功能、抗衰老等多種重要的生理功能。裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,不符合規(guī)定會(huì)導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物,中藥材在貯存、制備、運(yùn)輸過(guò)程中若保存不當(dāng),可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,該檢驗(yàn)項(xiàng)目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。

      ??另外,亳州成源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸“甲拌磷”項(xiàng)目不合格。山東省藥監(jiān)局表示,經(jīng)核查未發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在違法違規(guī)行為,該批次藥品已全部召回,未流入市場(chǎng)。葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司生產(chǎn)的安胃片“崩解時(shí)限”不合格,經(jīng)黑龍江省藥監(jiān)局核查認(rèn)為非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量原因。

      ??資料顯示,甲拌磷是一種有機(jī)磷類廣譜、內(nèi)吸、高毒殺蟲(chóng)劑,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第199號(hào)公告中指出甲拌磷屬高毒農(nóng)藥,不得用于蔬菜、果樹(shù)、茶葉、中草藥。中藥飲片檢出甲拌磷,其原因可能是種植過(guò)程中違規(guī)使用,或由土壤等環(huán)境污染而富集。崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。

      ??山東省藥監(jiān)局表示,對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。(記者王鹿)

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