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                        	山東出臺(tái)措施全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)                        
                            
                        
      							
                            發(fā)布時(shí)間：2022-01-06 15:54:38					
                            文章來源：大眾日?qǐng)?bào)
                      
      

                        
      
                        	省政府日前發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，要求力爭(zhēng)用3年左右時(shí)間，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的                        
      

						
						
      
            				
      省政府日前發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，要求力爭(zhēng)用3年左右時(shí)間，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，全力打造藥品安全示范省，更好保障公眾用藥安全。
      

      

      在完善法規(guī)制度體系方面，《通知》提出要全面貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，抓好新修訂的《山東省藥品使用條例》實(shí)施，做好規(guī)范性文件的“立、改、廢、釋”，構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期監(jiān)管的法規(guī)制度體系。
      

      提高審評(píng)審批能力，《通知》提出要優(yōu)化中藥和生物制品(疫苗)等審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置，創(chuàng)新人才引進(jìn)渠道，充實(shí)審評(píng)技術(shù)力量;完善中藥審評(píng)審批體系，《通知》提出修訂《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，編制山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，積極構(gòu)建省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。
      

      提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，《通知》提出加強(qiáng)省、市、縣藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，加快推進(jìn)“省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”建設(shè)，加快推進(jìn)我省生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)，2022年年底前具備轄區(qū)內(nèi)疫苗批簽發(fā)能力;提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，《通知》提出推動(dòng)省市縣三級(jí)建立藥品應(yīng)急管理體系，建立健全藥品風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)研判和核查處置等工作;提升智慧監(jiān)管能力，《通知》提出持續(xù)推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，探索建設(shè)中藥飲片追溯體系，實(shí)現(xiàn)全省范圍內(nèi)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
      

      省藥監(jiān)局局長(zhǎng)于濤認(rèn)為，《通知》堅(jiān)持問題導(dǎo)向，深刻總結(jié)藥品監(jiān)管在疫情防控中集中暴露出的短板、弱項(xiàng)，系統(tǒng)謀劃了重點(diǎn)提升任務(wù)。
      

      在具體措施上，針對(duì)服務(wù)企業(yè)發(fā)展能力不足，《通知》提出了健全“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”行政審批機(jī)制、對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和重大項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、實(shí)行重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)制度、對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并在山東省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥最高給予2000萬(wàn)元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持等措施，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新。
      

      針對(duì)山東省審評(píng)審批機(jī)構(gòu)、人才和標(biāo)準(zhǔn)等方面的不足，《通知》創(chuàng)新提出了優(yōu)化中藥和生物制品(疫苗)等審評(píng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、組建審評(píng)專家委員會(huì)、推動(dòng)設(shè)立國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心山東創(chuàng)新服務(wù)站、培育中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、健全省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系等措施。
      
            				            		
                       	
      
                    
      
       
    
      

    
      
        
      
        
      
            
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        2021年福建舉辦紅色電影展映活動(dòng)近63萬(wàn)場(chǎng)
        
                    2021年福建舉辦紅色電影展映活動(dòng)
                    
        記者20日獲悉，為發(fā)揮好紅色電影在黨史學(xué)習(xí)教育中的特殊作用，2021年我省舉辦紅色電影展映活動(dòng)近63萬(wàn)場(chǎng)，觀影人數(shù)近1300萬(wàn)人次。來自全省各
        
                 
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        浙江遂昌教育提質(zhì)行動(dòng)推進(jìn)教育高質(zhì)量發(fā)展
        
                    浙江遂昌教育提質(zhì)行動(dòng)推進(jìn)教育高
                    
        近日，遂昌育才高級(jí)中學(xué)學(xué)生李何其榮獲第38屆全國(guó)中學(xué)生物理競(jìng)賽金牌，并保送北大。近年來，遂昌大力實(shí)施教育提質(zhì)行動(dòng)，加快推進(jìn)教育高質(zhì)量
        
                 
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        2021年黑龍江貨物貿(mào)易進(jìn)出口總值同比增長(zhǎng)29.6%達(dá)1995億元
        
                    2021年黑龍江貨物貿(mào)易進(jìn)出口總值
                    
        據(jù)哈爾濱海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2021年，我省貨物貿(mào)易進(jìn)出口總值1995億元人民幣，比上年(下同)增長(zhǎng)29 6%，比2019年增長(zhǎng)6 9%，進(jìn)出口增速高于全國(guó)增速8 2
        
                 
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        2021年遼寧大連持續(xù)推進(jìn)農(nóng)村環(huán)境綜合整治
        
                    2021年遼寧大連持續(xù)推進(jìn)農(nóng)村環(huán)境
                    
        2021年，大連市生態(tài)環(huán)境部門持續(xù)推進(jìn)農(nóng)村環(huán)境綜合整治，完成116個(gè)省級(jí)美麗宜居村污水和水源地規(guī)范化整治任務(wù)，完成15處農(nóng)村黑臭水體治理。
        
                 
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        遼寧大連持續(xù)深入推進(jìn)環(huán)評(píng)審批制度改革
        
                    遼寧大連持續(xù)深入推進(jìn)環(huán)評(píng)審批制
                    
        2021年，大連市深入推進(jìn)環(huán)評(píng)審批制度改革，實(shí)施網(wǎng)上辦十項(xiàng)舉措和容缺受理即來即辦秒批秒辦全程網(wǎng)辦，實(shí)現(xiàn)即來即辦事項(xiàng)達(dá)到40%以上、全程網(wǎng)
        
                 
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        青島上線運(yùn)行全國(guó)首個(gè)公交鑰匙智能管控系統(tǒng)
        
                    青島上線運(yùn)行全國(guó)首個(gè)公交鑰匙智
                    
        駕駛員于惠你好，請(qǐng)發(fā)9時(shí)15分2路線，請(qǐng)取33號(hào)車鑰匙。青島公交2路線駕駛員于惠完成面部識(shí)別后，面前的智能鑰匙柜自動(dòng)開啟，于惠按照語(yǔ)音提
        
                 
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        國(guó)際公共藝術(shù)論壇系列活動(dòng)在青島舉行
        
                    國(guó)際公共藝術(shù)論壇系列活動(dòng)在青島
                    
        第五屆國(guó)際公共藝術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮暨國(guó)際公共藝術(shù)論壇系列活動(dòng)在青島西海岸新區(qū)舉行。作為國(guó)際公共藝術(shù)領(lǐng)域最高成就的象征，國(guó)際公共藝術(shù)獎(jiǎng)(IAP
        
                 
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        2021年青島機(jī)場(chǎng)完成貨郵吞吐量同比增長(zhǎng)14.9%達(dá)23.76萬(wàn)噸
        
                    2021年青島機(jī)場(chǎng)完成貨郵吞吐量同
                    
        青島機(jī)場(chǎng)集團(tuán)透露，2021年，青島機(jī)場(chǎng)共完成貨郵吞吐量23 76萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)14 9%。其中，國(guó)際貨郵吞吐量為9 63萬(wàn)噸，在國(guó)外疫情形勢(shì)嚴(yán)峻的情
        
                 
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        濰坊商務(wù)局去年支持小微企業(yè)出口額17.1億美元
        
                    濰坊商務(wù)局去年支持小微企業(yè)出口
                    
        2021年以來，濰坊市商務(wù)局助力外貿(mào)企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，會(huì)同中國(guó)信保濰坊營(yíng)業(yè)部，克服疫情不利因素，簡(jiǎn)化業(yè)務(wù)程序，將2200余家小微外貿(mào)企業(yè)納入省
        
                 
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        山東兩市第三類醫(yī)療器械企業(yè)UDI實(shí)施率達(dá)100% 完成170762條信息上傳
        
                    山東兩市第三類醫(yī)療器械企業(yè)UDI
                    
        近日，記者從省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局獲悉，2021年，威海、煙臺(tái)兩市第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI實(shí)施率達(dá)到100%，35家企業(yè)170762條產(chǎn)品信息
        
                 
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